CERTIFICERING

Kvalitet, sikkerhed og konkurrencedygtighed er helt afgørende for os. Som led i at sikre, at vores produkter til hver en tid lever op til gældende krav og lovgivning, er vi blevet certificeret. Dermed sikrer vi ligeledes fortsat udvikling og fornyelse, gennem løbende analyse og evaluering.
 

ISO 9001:2015
Vi har udviklet et kvalitetsstyringssystem som lever op til kravene i ISO 9001:2015. Det hjælper os i vores arbejde med at sikre den høje kvalitet og effektiv eksekvering af processer. Certifikatet dækker vores fulde produktsortiment. Kopi af certifikat kan downloades her (.pdf).
 

DS/EN ISO 13485:2016
 

Kvalitetsstyringssystemet er bygget på ISO 9001, og dækker vores sortiment af medicinsk udstyr (class 1 + class 1m). Der er strengere krav til medicinsk udstyr, særligt hvad angår sporbarhed og risikostyring. Deraf sikrer vi os, at vi altid leverer produkter der lever op til de højeste sikkerhedskrav. I maj 2018 blev vi opgraderet fra 2012 versionen til den nyeste 2016 version af standarden. Kopi af certifikat kan downloades her (.pdf).

CE-mærkning
Vores class 1m produkter (medicinsk udstyr) er CE-mærket i henhold til Directive 93/42/EEC, Annex V.  Kopi af certifikat kan downloades her (.pdf)
 

Derudover er vi registreret hos Lægemiddelstyrelsen som producent af medicinsk udstyr, samt hos Fødevarestyrelsen som producent af fødevarekontaktmaterialer. Den seneste kontrolrapport kan downloades her.

Carina Plastics A/S

CVR nr. 76183015

Tlf. +45 36704404

info@carinaplastics.com